Chứng nhận ISO 13485 là hoạt động đánh giá và xác nhận hệ thống quản lý chất lượng của doanh nghiệp phù hợp với tiêu chuẩn ISO 13485:2016, dành cho các tổ chức hoạt động trong lĩnh vực trang thiết bị y tế. Chứng nhận giúp doanh nghiệp chứng minh năng lực kiểm soát chất lượng, quản lý rủi ro và đáp ứng các yêu cầu pháp lý, yêu cầu của khách hàng và thị trường liên quan đến trang thiết bị y tế.
ISO 13485:2016 là tiêu chuẩn quốc tế quy định các yêu cầu đối với hệ thống quản lý chất lượng trong lĩnh vực trang thiết bị y tế. ISO 13485 không phải là chứng nhận hay chứng chỉ, mà là tiêu chuẩn để doanh nghiệp xây dựng và áp dụng hệ thống quản lý chất lượng phù hợp. Chứng nhận ISO 13485 là kết quả của quá trình đánh giá độc lập, trong đó tổ chức chứng nhận xem xét mức độ phù hợp của hệ thống quản lý chất lượng doanh nghiệp với các yêu cầu của ISO 13485:2016.
Tóm tắt nhanh về chứng nhận ISO 13485
|
Nội dung
|
Thông tin
|
|
Tiêu chuẩn
|
|
|
Lĩnh vực
|
|
|
Hiệu lực
|
|
|
Giám sát
|
|
|
Đối tượng
|
-
Nhà sản xuất, nhập khẩu, phân phối
|
Chứng nhận ISO 13485 là gì?
Chứng nhận ISO 13485 là kết quả của quá trình đánh giá sự phù hợp, trong đó tổ chức chứng nhận đánh giá hệ thống quản lý chất lượng của doanh nghiệp theo các yêu cầu của ISO 13485:2016. Khi đáp ứng các yêu cầu đánh giá, doanh nghiệp được cấp giấy chứng nhận ISO 13485 trong phạm vi chứng nhận đã xác định.
ISO 13485 tập trung vào hệ thống quản lý chất lượng dành cho các tổ chức tham gia vào vòng đời của trang thiết bị y tế. Tiêu chuẩn chú trọng kiểm soát quá trình, quản lý rủi ro, kiểm soát sản phẩm, hồ sơ và các yêu cầu liên quan đến an toàn, hiệu lực của trang thiết bị y tế.
Nói ngắn gọn, chứng nhận ISO 13485 chứng minh rằng hệ thống quản lý chất lượng của doanh nghiệp đã được đánh giá và phù hợp với các yêu cầu của ISO 13485:2016 trong phạm vi được chứng nhận.
ISO 13485 là gì?
ISO 13485:2016 là tiêu chuẩn quốc tế quy định các yêu cầu đối với hệ thống quản lý chất lượng dành riêng cho trang thiết bị y tế. Tiêu chuẩn này giúp doanh nghiệp kiểm soát rủi ro, đáp ứng yêu cầu pháp lý và đảm bảo chất lượng sản phẩm trong toàn bộ vòng đời thiết bị y tế.
Mục tiêu của ISO 13485 là giúp doanh nghiệp xây dựng hệ thống quản lý chất lượng ổn định, đảm bảo sản phẩm an toàn, đáp ứng yêu cầu của cơ quan quản lý và nâng cao khả năng tiếp cận thị trường trong nước cũng như quốc tế.
🔥 ISO 13485 là gì theo tiêu chuẩn quốc tế?
ISO 13485 là tiêu chuẩn quản lý chất lượng áp dụng cho các tổ chức sản xuất và kinh doanh thiết bị y tế, nhằm đảm bảo sản phẩm an toàn và đáp ứng yêu cầu pháp luật. Tiêu chuẩn này được xây dựng dựa trên nền tảng ISO 9001 nhưng tập trung mạnh vào kiểm soát rủi ro và tuân thủ quy định ngành y tế.
🔥 ISO 13485 áp dụng cho ai?
📊 So sánh ISO 13485 và ISO 9001
|
Tiêu chí
|
ISO 13485
|
ISO 9001
|
|
Lĩnh vực
|
Thiết bị y tế
|
Mọi ngành
|
|
Trọng tâm
|
An toàn + pháp lý
|
Chất lượng chung
|
|
Rủi ro
|
Rất cao
|
Trung bình
|
|
Yêu cầu pháp lý
|
Việc áp dụng ISO 13485 là yêu cầu đối với cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế theo quy định hiện hành;
các tổ chức khác xác định nhu cầu áp dụng theo phạm vi hoạt động và yêu cầu liên quan.
|
Không
|
Nếu bạn muốn tìm hiểu đầy đủ về khái niệm, điều khoản, yêu cầu và cấu trúc của tiêu chuẩn, hãy xem bài Tiêu chuẩn ISO 13485:2016 – Hướng dẫn đầy đủ từ A đến Z.
Đối tượng cần chứng nhận ISO 13485:2016
ISO 13485:2016 áp dụng cho các tổ chức tham gia vào một hoặc nhiều giai đoạn của vòng đời trang thiết bị y tế, tùy thuộc vào phạm vi hoạt động và hệ thống quản lý chất lượng của tổ chức. Tiêu chuẩn có thể được áp dụng cho nhiều loại hình tổ chức, không phụ thuộc vào quy mô, nếu các yêu cầu của tiêu chuẩn phù hợp với hoạt động thực tế.
Các tổ chức thường áp dụng ISO 13485 gồm:
-
Nhà sản xuất trang thiết bị y tế: Sản xuất thiết bị, dụng cụ, vật tư tiêu hao và các sản phẩm y tế thuộc phạm vi áp dụng.
-
Đơn vị thiết kế và phát triển trang thiết bị y tế: Kiểm soát quá trình thiết kế, phát triển và các yêu cầu liên quan đến sản phẩm.
-
Nhà cung cấp sản phẩm, dịch vụ liên quan đến trang thiết bị y tế: Tham gia vào các quá trình có ảnh hưởng đến chất lượng và sự phù hợp của sản phẩm.
-
Đơn vị bảo trì, lắp đặt hoặc cung cấp dịch vụ kỹ thuật cho thiết bị y tế: Kiểm soát các hoạt động dịch vụ trong phạm vi hệ thống quản lý chất lượng.
-
Các tổ chức khác trong chuỗi cung ứng trang thiết bị y tế: Có thể áp dụng ISO 13485 khi phạm vi hoạt động và yêu cầu của tổ chức phù hợp với tiêu chuẩn.
Phạm vi chứng nhận ISO 13485 được xác định dựa trên hoạt động thực tế, sản phẩm, dịch vụ, địa điểm và các quá trình mà doanh nghiệp đưa vào hệ thống quản lý chất lượng. Vì vậy, không phải mọi tổ chức liên quan đến trang thiết bị y tế đều có cùng phạm vi hoặc yêu cầu chứng nhận.
 |
🎁Hệ thống tài liệu, quy trình mẫu ISO 13485 của TQC sẽ giúp doanh nghiệp:
✅Tiếp cận tài liệu chuẩn một cách chính xác ngay từ đầu.
✅Tiết kiệm thời gian tìm hiểu thông tin..
✅Chuẩn hóa hệ thống – Quy trình bài bản, đúng tiêu chuẩn ISO.
✅Tăng cơ hội đạt chứng nhận – Giúp doanh nghiệp đạt ISO dễ dàng hơn.
Đăng ký để nhận Quà tặng miễn phí, vô cùng giá trị này ngay tại đây:
📩Cách 1: Liên hệ Hotline 096.941.6668 hoặc nhắn tin qua Zalo của TQC.
📩Cách 2: Để lại thông tin đăng ký qua đường link Đăng ký tài liệu
|
Lợi ích của chứng nhận ISO 13485 đối với doanh nghiệp
Chứng nhận ISO 13485 giúp doanh nghiệp chứng minh hệ thống quản lý chất lượng phù hợp với các yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 13485:2016 trong phạm vi được chứng nhận. Việc áp dụng tiêu chuẩn mang lại nhiều lợi ích trong quản lý chất lượng và hoạt động kinh doanh trang thiết bị y tế, gồm:
-
Kiểm soát chất lượng: Chuẩn hóa và kiểm soát các quá trình ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm.
-
Quản lý rủi ro: Tăng khả năng nhận diện, đánh giá và kiểm soát các rủi ro liên quan đến sản phẩm và quá trình.
-
Chuẩn hóa hệ thống: Xây dựng quy trình, hồ sơ và trách nhiệm rõ ràng trong toàn tổ chức.
-
Đáp ứng yêu cầu khách hàng và thị trường: Tăng mức độ tin cậy với khách hàng, đối tác và các bên liên quan.
-
Hỗ trợ thị trường quốc tế: ISO 13485 là tiêu chuẩn được sử dụng rộng rãi trong lĩnh vực trang thiết bị y tế và có giá trị tham chiếu khi doanh nghiệp tham gia chuỗi cung ứng hoặc thị trường quốc tế.
Giấy chứng nhận ISO 13485 có hiệu lực bao lâu?
Giấy chứng nhận ISO 13485 thường có chu kỳ chứng nhận 3 năm và được duy trì thông qua các cuộc đánh giá giám sát định kỳ theo chương trình của tổ chức chứng nhận. Khi kết thúc chu kỳ, doanh nghiệp cần thực hiện đánh giá tái chứng nhận để tiếp tục duy trì chứng nhận nếu đáp ứng các yêu cầu áp dụng.
Thời hạn và chương trình đánh giá cụ thể được xác định theo quy định của tổ chức chứng nhận và chương trình chứng nhận áp dụng cho doanh nghiệp.
Điều kiện để được chứng nhận ISO 13485
Để được chứng nhận ISO 13485, doanh nghiệp cần xây dựng, áp dụng và duy trì hệ thống quản lý chất lượng phù hợp với các yêu cầu của ISO 13485:2016 trong phạm vi đăng ký chứng nhận. Doanh nghiệp cũng phải trải qua quá trình đánh giá của tổ chức chứng nhận và xử lý các điểm không phù hợp nếu được phát hiện.
Các điều kiện cơ bản gồm:
-
Xác định rõ phạm vi áp dụng của hệ thống quản lý chất lượng.
-
Xây dựng và áp dụng các quy trình cần thiết theo ISO 13485:2016.
-
Kiểm soát các quá trình liên quan đến sản phẩm và hoạt động của tổ chức.
-
Thực hiện nhận diện, đánh giá và kiểm soát rủi ro theo phạm vi áp dụng.
-
Có đầy đủ hồ sơ, bằng chứng về việc vận hành hệ thống.
-
Thực hiện đánh giá nội bộ và xem xét của lãnh đạo.
-
Khắc phục các điểm không phù hợp được phát hiện trong quá trình đánh giá chứng nhận.
Doanh nghiệp không chỉ cần xây dựng tài liệu ISO 13485 mà phải chứng minh hệ thống đã được áp dụng và vận hành hiệu quả trong thực tế.
Dịch vụ chứng nhận ISO 13485 cho thiết bị y tế
Tự hào thuộc nhóm Big 4 đơn vị cung cấp giải pháp toàn diện về chứng nhận tiêu chuẩn xuất khẩu tại Việt Nam, TQC cung cấp dịch vụ chứng nhận ISO 13485:2016, audit 13485 – Tiêu chuẩn quốc tế về Quản Lý Chất Lượng Trang Thiết Bị Y Tế. Chứng chỉ ISO 13485 do TQC cấp, có dấu IAF, được công nhận trên toàn cầu, giúp doanh nghiệp kiểm soát rủi ro, nâng cao hiệu quả quản lý và khẳng định uy tín trên thị trường.
Ưu đãi cho khách hàng của TQC khi đăng ký chứng nhận ISO 13485 ngay hôm nay:
✔️ Cơ hội nhận chứng chỉ số lộc phát + Quà tặng bộ quy trình mẫu độc quyền từ TQC.
✔️ Ưu tiên lịch đánh giá sớm, giúp doanh nghiệp nhanh chóng nhận chứng chỉ tận tay.
✔️ Hỗ trợ khách hàng tối đa các thủ tục liên quan đến chứng nhận ISO 13485.
✔️ Cung cấp giải pháp cải tiến mạnh mẽ trong hệ thống quản lý chất lượng trang thiết bị y tế của doanh nghiệp.
✔️ Tối ưu hóa quá trình chứng nhận, tạo tiền đề đánh giá diễn ra suôn sẻ và hiệu quả.
Xu hướng đạt chứng nhận ISO 13485 trong ngành nha khoa
Ngành nha khoa tại Việt Nam đang trên đà phát triển mạnh mẽ với nhu cầu ngày càng cao về các dịch vụ chỉnh răng, thẩm mỹ răng và phục hình nha khoa.
Nhằm đảm bảo an toàn cho người bệnh và đáp ứng các quy định hiện hành, những cơ sở y tế, bệnh viện hiện nay chỉ ưu tiên hợp tác với những doanh nghiệp, cơ sở sản xuất có hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế đạt chuẩn quốc tế, tiêu biểu là tiêu chuẩn ISO 13485:2016. Đây cũng là điều kiện tiên quyết để các sản phẩm được phân loại và công bố hợp pháp theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP của Chính phủ.
Hiểu rõ xu thế của thị trường, các đơn vị chuyên sản xuất - kinh doanh các sản phẩm phục hình nha khoa đã lần lượt triển khai thành công hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 13485:2016 cùng TQC, tiêu biểu như:
Với các dòng sản phẩm chủ lực là:
-
Răng sứ hợp kim và răng sứ không kim loại;
-
Răng/ hàm giả tháo lắp;
-
Phục hình trên implant;
-
Mẫu hàm răng kỹ thuật số;
-
Các vật liệu và dụng cụ hỗ trợ phục hình nha khoa.
Việc đạt chứng nhận ISO 13485:2016 không chỉ giúp các doanh nghiệp nâng cao năng lực kiểm soát chất lượng trang thiết bị y tế, mà còn tạo lợi thế cạnh tranh rõ rệt khi mở rộng hợp tác với các bệnh viện, phòng khám và đối tác quốc tế.
Đây cũng chính là một tín hiệu tích cực, thúc đẩy các doanh nghiệp, phòng lab hoạt động trong lĩnh vực phục hình, chỉnh nha và sản xuất thiết bị nha khoa về việc nhanh chóng sở hữu chứng nhận ISO 13485:2016.
Doanh nghiệp muốn đạt chứng nhận ISO 13485 để đón đầu cơ hội? Để lại thông tin để nhận báo giá ưu đãi từ chuyên viên!
Vì sao doanh nghiệp cần chứng nhận ISO 13485:2016?
Đạt chứng nhận ISO 13485, audit 13485 sẽ giúp doanh nghiệp:
-
Đáp ứng quy định pháp luật bắt buộc: Theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế, các cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế bắt buộc phải áp dụng hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 13485. Đây là điều kiện tiên quyết để doanh nghiệp được phép sản xuất và kinh doanh hợp pháp trong lĩnh vực này tại Việt Nam.
-
Thuận lợi trong thủ tục hành chính: Việc sở hữu chứng nhận ISO 13485 giúp doanh nghiệp đơn giản hóa và rút ngắn thời gian xử lý các thủ tục hành chính, bao gồm: công bố đủ điều kiện sản xuất; công bố tiêu chuẩn chất lượng; phân loại trang thiết bị y tế; đăng ký lưu hành sản phẩm.
-
Gia tăng lợi thế cạnh tranh và niềm tin từ khách hàng: Chứng nhận ISO 13485 giúp doanh nghiệp tạo ấn tượng chuyên nghiệp và đáng tin cậy đối với khách hàng, đối tác; đồng thời, nâng cao vị thế cạnh tranh trên thị trường so với các sản phẩm cùng loại chưa được chứng nhận.
-
Nâng cao chất lượng sản xuất và kiểm soát rủi ro: Hệ thống ISO 13485 hỗ trợ doanh nghiệp nâng cao hiệu quả quy trình sản xuất, đảm bảo chất lượng đầu ra; kiểm soát các mối nguy tiềm ẩn, vệ sinh và nhiễm bẩn trong suốt chuỗi sản xuất; có phương án ứng phó rõ ràng và kịp thời với các tình huống phát sinh.
-
Hướng tới thị trường quốc tế: ISO 13485 được quốc tế công nhận và là bước đệm quan trọng để tiếp cận các thị trường như Châu Âu, nơi yêu cầu nghiêm ngặt về tiêu chuẩn y tế và chất lượng sản phẩm.
-
Dễ dàng tích hợp với các hệ thống quản lý khác: Hệ thống ISO 13485 có thể được tích hợp linh hoạt với các hệ thống quản lý khác như: ISO 9001 (Quản lý chất lượng); ISO/IEC 17025 (Phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn); ISO 14000 (Quản lý môi trường).
>> Tham khảo thêm các dịch vụ khác của TQC tại đây:
TQC – Đơn vị chứng nhận ISO 13485 uy tín
Trung tâm Kiểm nghiệm và Chứng nhận TQC CGLOBAL là đơn vị được Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng chỉ định được phép tiến hành đánh giá, cung cấp Dịch vụ chứng nhận ISO 13485 chứng nhận Hệ thống quản lý chất lượng cho lĩnh vực sản xuất trang thiết bị y tế, vật tư y tế phù hợp theo Tiêu chuẩn Quốc tế ISO 13485.
Quy trình chứng nhận ISO 13485
Quy trình chứng nhận ISO 13485 thường gồm các bước từ xác định phạm vi, đánh giá hệ thống quản lý chất lượng đến cấp giấy chứng nhận và đánh giá giám sát định kỳ. Quy trình cơ bản gồm:
🔹 Bước 1: Khảo sát và đánh giá hiện trạng
-
Đơn vị tư vấn tiến hành khảo sát hệ thống hiện tại của doanh nghiệp, xác định mức độ đáp ứng tiêu chuẩn ISO 13485 và đưa ra lộ trình triển khai phù hợp.
🔹 Bước 2: Xây dựng và áp dụng hệ thống ISO 13485
-
Doanh nghiệp thiết lập quy trình, tài liệu và triển khai hệ thống quản lý chất lượng theo yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 13485:2016.
🔹 Bước 3: Đào tạo và đánh giá nội bộ
-
Tổ chức đào tạo nhân sự, đồng thời thực hiện đánh giá nội bộ để kiểm tra mức độ phù hợp và khắc phục các điểm chưa đạt.
🔹 Bước 4: Đánh giá chứng nhận
-
Tổ chức chứng nhận tiến hành đánh giá chính thức hệ thống quản lý chất lượng của doanh nghiệp theo tiêu chuẩn ISO 13485.
🔹 Bước 5: Cấp chứng nhận và duy trì
-
Sau khi đạt yêu cầu, doanh nghiệp được cấp chứng nhận ISO 13485 và cần duy trì, cải tiến hệ thống để đảm bảo hiệu lực lâu dài.
Đội ngũ chuyên gia của TQC
.jpg)
Đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm thực chiến của TQC trong lĩnh vực Y tế.
Mẫu chứng nhận ISO 13485 của TQC
.jpg)
Mẫu chứng chỉ ISO 13485:2016 có dấu IAF được cấp bởi TQC (bản tiếng Việt và bản tiếng Anh)
.jpg)
Mẫu giấy chứng nhận ISO 13485:2016 được cấp bởi TQC CGLOBAL (không kèm dấu IAF)
Chi phí Đánh giá chứng nhận ISO 13485:2016
🔹Chi phí chứng nhận ISO 13485 là một trong những yếu tố được doanh nghiệp quan tâm hàng đầu khi triển khai hệ thống quản lý chất lượng. Mức chi phí sẽ phụ thuộc vào quy mô, lĩnh vực hoạt động và mức độ sẵn sàng của doanh nghiệp.
|
Quy mô doanh nghiệp
|
Số nhân sự
|
Chi phí dự kiến
|
|
Nhỏ
|
Dưới 10 người
|
30 – 50 triệu VNĐ
|
|
Trung bình
|
10 – 50 người
|
50 – 80 triệu VNĐ
|
|
Lớn
|
Trên 50 người
|
80 – 120 triệu VNĐ
|
🔹Việc hiểu rõ chi phí chứng nhận iso 13485 giúp doanh nghiệp chủ động kế hoạch tài chính và lựa chọn phương án triển khai phù hợp, từ đó tối ưu hiệu quả khi đạt chứng nhận ISO 13485.
Khách hàng tiêu biểu đạt ISO 13485 tại TQC
TQC tự hào là đơn vị chứng nhận được đồng hành cùng nhiều doanh nghiệp trong ngành y tế Việt Nam trên hành trình nâng cao chất lượng, đảm bảo an toàn sản phẩm và chinh phục thị trường quốc tế. Dưới đây là một số khách hàng tiêu biểu đã tin tưởng lựa chọn sử dụng dịch vụ của chúng tôi:
.jpg)
.jpg)
TQC trao chứng nhận ISO 13485:2016 cho Công ty TNHH Khoa học Công nghệ Vimasdent -
Đơn vị sáng chế bàn chải răng dạng nhai cho trẻ em đầu tiên tại Việt Nam
Những lỗi doanh nghiệp thường gặp khi triển khai ISO 13485
Trong quá trình xây dựng và áp dụng ISO 13485, nhiều doanh nghiệp gặp khó khăn do chưa hiểu đầy đủ yêu cầu của tiêu chuẩn hoặc chưa duy trì hệ thống quản lý chất lượng một cách hiệu quả. Việc nhận diện sớm các lỗi phổ biến sẽ giúp doanh nghiệp chủ động khắc phục và nâng cao khả năng đạt chứng nhận.
Một số lỗi thường gặp gồm:
-
Chưa đánh giá đầy đủ rủi ro đối với sản phẩm và quá trình.
-
Hệ thống tài liệu chưa được kiểm soát hoặc cập nhật kịp thời.
-
Hồ sơ đào tạo và năng lực nhân sự chưa đầy đủ.
-
Chưa thực hiện đánh giá nội bộ theo kế hoạch.
-
Kiểm soát nhà cung cấp còn hạn chế.
-
Chưa đảm bảo khả năng truy xuất nguồn gốc sản phẩm.
-
Thiếu hành động khắc phục và cải tiến sau khi phát hiện điểm không phù hợp.
-
Không thực hiện đầy đủ hoạt động xem xét của lãnh đạo.
Câu hỏi thường gặp về chứng nhận ISO 13485
Chứng nhận ISO 13485 là gì?
➡️Chứng nhận ISO 13485 là kết quả đánh giá xác nhận hệ thống quản lý chất lượng của doanh nghiệp phù hợp với tiêu chuẩn ISO 13485:2016 trong phạm vi được chứng nhận.
ISO 13485:2016 áp dụng cho những ai?
➡️ISO 13485:2016 áp dụng cho các tổ chức tham gia vào một hoặc nhiều hoạt động liên quan đến trang thiết bị y tế, tùy theo phạm vi hoạt động của tổ chức.
Điều kiện để được chứng nhận ISO 13485 là gì?
➡️Doanh nghiệp cần xây dựng, áp dụng và duy trì hệ thống quản lý chất lượng phù hợp ISO 13485:2016, đồng thời đáp ứng yêu cầu qua quá trình đánh giá chứng nhận.
Quy trình chứng nhận ISO 13485 gồm những bước nào?
➡️Quy trình cơ bản gồm xác định phạm vi, xây dựng hệ thống, áp dụng, đánh giá nội bộ, đánh giá chứng nhận, khắc phục điểm không phù hợp và cấp chứng nhận.
Chứng nhận ISO 13485 có hiệu lực bao lâu?
➡️Chứng nhận ISO 13485 thường có chu kỳ 3 năm và được duy trì thông qua các cuộc đánh giá giám sát định kỳ.
Chi phí chứng nhận ISO 13485 bao nhiêu?
➡️Chi phí phụ thuộc vào phạm vi chứng nhận, quy mô doanh nghiệp, số lượng nhân sự, địa điểm và mức độ phức tạp của hoạt động.
ISO 13485 có thay thế ISO 9001 không?
➡️Không. ISO 13485 là tiêu chuẩn dành riêng cho hệ thống quản lý chất lượng trong lĩnh vực trang thiết bị y tế, còn ISO 9001 áp dụng rộng rãi cho nhiều ngành nghề.
Những câu hỏi trên sẽ giúp doanh nghiệp có cái nhìn tổng quan trước khi triển khai ISO 13485, từ đó đưa ra quyết định phù hợp và hiệu quả hơn.
► Tham khảo thêm nội dung liên quan, chứng nhận hữu ích:
Tham khảo ngay trọn bộ Dịch vụ Chứng nhận của TQC!
TQC CGLOBAL cung cấp dịch vụ chứng nhận iso 13485 chuyên nghiệp, giúp doanh nghiệp hoàn tất hồ sơ, thủ tục, giấy chứng nhận ISO 13485 đúng quy định, nhanh chóng, tiết kiệm chi phí và hiệu quả.
Liên hệ
TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN TQC CGLOBAL
TQC CGLOBAL TP. Hà Nội:
-
Biệt thự C11, Khu Pandora, Số 53 Phố Triều Khúc, Phường Thanh Liệt, Tp. Hà Nội
-
Hotline: 096 941 6668 ; Điện thoại: 024 6680 0338
-
Email: vphn@tqc.vn
TQC CGLOBAL TP. Đà Nẵng:
-
47 Trần Đình Tri, Phường Hòa Khánh, Tp. Đà Nẵng
-
Hotline: 0968 799 816; Điện thoại: 023 6362 2668
-
Email: vpdn@tqc.vn
TQC CGLOBAL TP. HCM:
-
232/1/33 đường Bình Lợi, Phường Bình Lợi Trung, TP. Hồ Chí Minh
-
Hotline: 0988 397 156 ; Điện thoại: 028 6270 1386
-
Email: vpsg@tqc.vn