Ngoài giấy chứng nhận FDA, các cơ sở đăng ký FDA cũng sẽ được lưu trữ thông tin trên cở sở dữ liệu của FDA. Dữ liệu này được công khai và cập nhật thường xuyên để chủ cơ sở, khách hàng hoặc những người quan tâm có thể tra cứu.
Cơ sở dữ liệu Cơ sở đăng ký và danh sách thiết bị y tế
Chủ sở hữu cơ sở có liên quan đến việc sản xuất và phân phối các thiết bị y tế dành cho mục đích sử dụng ở Hoa Kỳ (US) phải đăng ký hàng năm với FDA. Quá trình này được gọi là đăng ký thành lập.
Các cơ sở được yêu cầu đăng ký FDA cũng được yêu cầu liệt kê các thiết bị được sản xuất tại cơ sở đó và hoạt động thực hiện trên thiết bị.
Các thông tin này được cập nhật vào cơ sở dữ liệu Cơ sở đăng ký và danh sách thiết bị y tế, hỗ trợ FDA trong việc kiểm soát, quản lý, tăng khả năng chuẩn bị và ứng phó với các trường hợp khẩn cấp về sức khỏe cộng đồng của quốc gia. Ngoài ra, nó còn giúp những người quan tâm có thể tra cứu FDA và kiểm tra tính chính xác của giấy chứng nhận FDA mà doanh nghiệp cung cấp.
Lưu ý
-
Cơ sở dữ liệu này bao gồm: Các nhà sản xuất thiết bị y tế đã đăng ký với FDA và thiết bị y tế được liệt kê với FDA
-
Việc đăng ký cơ sở thiết bị, cấp số đăng ký hoặc danh sách thiết bị y tế không có nghĩa là FDA đã chấp thuận cơ sở hoặc các sản phẩm của nó theo bất kỳ cách nào.
-
FDA đã duy trì cơ sở dữ liệu về đăng ký thiết bị y tế và cơ sở thuốc, trong khi không có cơ sở dữ liệu có thể tìm kiếm trực tuyến cho đăng ký cơ sở thực phẩm.
Cách tra cứu FDA cho cơ sở thực phẩm
Như đã nói ở trên, chứng nhận FDA cho cơ sở thực phẩm không thể tìm kiếm trực tuyến vì không có cơ sở dữ liêu công khai. Nhưng đây là đối với đối tượng không phải chủ sở hữu cơ sở thực phẩm.
Nếu bạn là chủ sở hữu của cơ sở thực phẩm, bạn có thể liên hệ với FDA để nhận thông tin đăng ký chi tiết của mình. Hoặc, các tổ chức hỗ trợ đăng ký FDA thực phẩm sau khi đăng ký thành công sẽ chuyển lại cho cơ sở thực phẩm tài khoản đăng nhập để check mã FDA.
Cách tra cứu FDA cho cơ sở sản xuất thiết bị y tế
Các cơ sở sau khi đăng ký FDA trang thiết bị y tế sẽ được cập nhật thông tin lên hệ thống cơ sở dữ liệu công khai của FDA và có thể tra cứu trực tuyến một cách dễ dàng. Để tra cứu FDA thiết bị y tế, doanh nghiệp thực hiện theo các bước sau:
Bước 1: Truy cập cơ sở dữ liệu
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm
Giao diện truy cập CSDL
Bước 2: Nhập đầy đủ thông tin tìm kiếm trong form có sẵn để kiểm tra mã FDA. Hoặc bạn có thể dùng chức năng "Quick Search" để tra cứu theo tên cơ sở hoặc tên thiết bị.
Chức năng Quick Search kiểm tra mã FDA
Bước 3: Sau khi thực hiện bước trên, bạn có thể tìm thấy thông tin đăng ký thành lập và danh sách thiết bị.
Danh sách cơ sở sản xuất thiết bị y tế tìm theo tên
Thông tin đăng ký FDA: Tên công ty, chủ sở hữu, địa chỉ, đại diện Hoa Kỳ
Thông tin cơ sở đăng ký FDA trang thiết bị y tế
Danh sách thiết bị y tế đăng ký FDA
Lưu ý: Bạn có thể không xem được số danh sách thiết bị nếu chúng được gắn thẻ là bí mật.
Trên đây là cách tra cứu FDA mà TQC muốn chia sẻ với doanh nghiệp. Hy vọng rằng những chia sẻ này có thể giúp doanh nghiệp dễ dàng hơn trong việc tra cứu thông tin đăng ký FDA của mình.