KFDA Là Gì? Tiêu Chuẩn Xuất Khẩu Hàn Quốc, Tiêu Chuẩn KFDA Thực Phẩm - KFDA Dược Phẩm - KFDA Mỹ Phẩm Hàn Quốc mới nhất 2024

Nội dung chính KFDA là gì? Chứng nhận KFDA là gì? Tiêu chuẩn KFDA mới nhất năm 2024 Tiêu chuẩn KFDA Thực phẩm Tiêu chuẩn KFDA Mỹ phẩm, dược phẩm Phạm vi hoạt động của KFDA - Cục quản lý thực phẩm, dược phẩm Hàn Quốc Lợi ích khi chứng nhận KFDA - Tác hại khi không chứng nhận KFDA 04 Bước Đăng ký Chứng nhận KFDA mới nhất 2024 Giới thiệu Giấy chứng nhận KFDA  Lý do chọn TQC CGLOBAL làm đăng ký Chứng nhận KFDA trong năm 2024 Liên hệ

• TQC giới thiệu Hàn Quốc là một trong các quốc gia nhập khẩu thực phẩm lớn hàng đầu trên thế giới. Với hàng năm ngành sản xuất chế biến thực phẩm Hàn Quốc chỉ đáp ứng được khoảng ~ 30% nhu cầu nội địa, Còn ~ 70% còn lại nhập khẩu.

• Việc đáp ứng tiêu chuẩn xuất khẩu từ KFDA , Korea FDA để đáp ứng tiêu chuẩn lưu thông hàng hóa và cung ứng mở ra cho Các doanh nghiệp xuất khẩu vào một thị trường vô cùng tiềm năng.

I. KFDA Là Gì? Chứng Nhận KFDA Là Gì?

TQC giới thiệu KFDA là gì, Chứng nhận KFDA là gì, Đăng ký KFDA là gì các sản phẩm đạt tiêu chuẩn KFDA để được lưu thông tại thị trường Hàn Quốc. Hãy cùng Trung tâm TQC CGLOBAL tìm hiểu ngay sau đây nhé.

KFDA là gì?

KFDA là viết tắt của Korea Food And Drug Administration, có nghĩa là Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc - Là cơ quan quản lý Thực phẩm và Dược phẩm của Hàn Quốc. 

Chứng nhận KFDA là gì?

Chứng nhận KFDA được hiểu là một loại chứng nhận/Chứng chỉ quan trọng đội với các cá nhân/tổ chức/doanh nghiệp muốn xuất khẩu hoặc lưu thông các sản phẩm vào thị trường Hàn Quốc.

Đăng ký KFDA là gì?

Được hiểu là Đăng ký chứng nhận KFDA là thủ tục pháp lý bắt buộc đối với các doanh nghiệp, tổ chức muốn đưa sản phẩm vào thị trường Hàn Quốc thuộc danh mục quản lý của Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc.

Thông tin về thuật ngữ KFDA – một thuật ngữ chuyên ngành, thông dụng khi bạn tìm hiểu các sản phẩm theo tiêu chuẩn chất lượng của Hàn Quốc:

• KFDA được thành lập vào năm 1998. Là tổ chức chịu trách nhiệm về việc bảo vệ cũng như thúc đẩy sức khỏe cộng đồng qua hệ thống quy định và giám sát với các sản phẩm như: Thực phẩm, Dược phẩm, Truyền máu, Thiết bị y tế, Thuốc lá, Vắc xin, Dược sinh học, Thú y, Bức xạ điện từ…

• KFDA cũng là tổ chức thực thi các quy định khác của pháp luật Hàn Quốc.

• Cơ quan KFDA từng được biết đến với cái tên là là Cơ quan Thực phẩm, Dược phẩm. Đây là cơ quan chính phủ có vai trò quan trọng trong việc quản lý, giám sát và đảm bảo an toàn chất lượng của các sản phẩm thực phẩm và dược phẩm tại Hàn Quốc.

Vai trò hoạt động của KFDA:

• Giám sát chất lượng sản phẩm: KFDA thực hiện các hoạt động kiểm tra, giám sát chặt chẽ đối với các sản phẩm để đảm bảo chúng đáp ứng các tiêu chuẩn về an toàn, chất lượng và hiệu quả.

• Cấp phép lưu hành: Các sản phẩm muốn được lưu hành trên thị trường Hàn Quốc đều phải trải qua quá trình đăng ký và được cấp phép bởi KFDA.

• Xử lý vi phạm: KFDA có quyền xử lý các vi phạm liên quan đến an toàn thực phẩm, dược phẩm và các sản phẩm y tế khác.

• Thông tin công khai: KFDA cung cấp thông tin công khai về các sản phẩm, các quy định pháp luật và các hoạt động giám sát của cơ quan.

II. Tiêu Chuẩn KFDA - Tiêu Chuẩn Xuất Khẩu Hàn Quốc Mới Nhất Năm 2024 

Tiêu chuẩn KFDA là những quy định được đưa ra bởi FDA để giám sát độ an toàn và chất lượng của các sản phẩm thuộc phạm vi quản lý của tổ chức này sẽ lưu hành trong thị trường Hàn Quốc.

✅ Tiêu chuẩn KFDA là gì?

• Tiêu chuẩn KFDA thuộc Hàn Quốc

• Mọi đơn vị muốn lưu hành sản phẩm của mình tại thị trường Hàn Quốc đều phải tuân thủ tiêu chuẩn KFDA, đồng nghĩa với việc cần phải có giấy chứng nhận KFDA. Đây là một mục tiêu mà các doanh nghiệp tại Việt Nam muốn đưa sản phẩm của mình vào thị trường Hàn Quốc tiềm năng.

✅ Quy định tiêu chuẩn KFDA gồm những gì?

• Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc quy định và giám sát hầu hết các sản phẩm thực phẩm cũng như dược phẩm được lưu hành trên thị trường này. Do đó nếu doanh nghiệp Việt Nam muốn xuất khẩu sản phẩm của mình vào thị trường này thì phải tuân thủ những quy định của FDA Hoa Kỳ. Một số yêu cầu cơ bản đối với các ngành để nhận được chứng nhận này như sau:

• Một điều bạn cần chú ý rằng, để đạt được chứng nhận KFDA bạn phải có hiểu biết sâu sắc về các quy định của họ. Nếu không, bạn nên hợp tác với các tổ chức tư vấn chứng nhận đủ năng lực như Trung Tâm Kiểm Nghiệm và Chứng Nhận TQC CGLOBAL để giúp doanh nghiệp mình trong quá trình xin cấp chứng nhận KFDA.

KFDA - Tiêu chuẩn đối với thực phẩm:

An toàn thực phẩm:

1. Không chứa chất cấm, chất độc hại, vi sinh vật gây bệnh vượt quá mức cho phép.

2. Quá trình sản xuất, chế biến phải đảm bảo vệ sinh an toàn.

3. Bao bì phải rõ ràng, đầy đủ thông tin về thành phần, hạn sử dụng, hướng dẫn sử dụng.

Nhãn mác:

1. Phải có nhãn mác bằng tiếng Hàn Quốc, ghi rõ nguồn gốc xuất xứ, thành phần, hạn sử dụng, hướng dẫn sử dụng, thông tin dinh dưỡng.

2. Nhãn mác phải dễ nhìn, dễ hiểu, không gây nhầm lẫn cho người tiêu dùng.

Quy trình sản xuất:

1. Nhà sản xuất phải tuân thủ các quy định về vệ sinh an toàn thực phẩm của Hàn Quốc.

2. Hệ thống quản lý chất lượng phải được chứng nhận theo các tiêu chuẩn quốc tế như FSSC 22000.

Kiểm nghiệm:

1. Sản phẩm phải trải qua quá trình kiểm nghiệm nghiêm ngặt để đảm bảo chất lượng và an toàn.

KFDA - Tiêu chuẩn đối với Mỹ Phẩm, Dược Phẩm

Theo quy định, các sản phẩm nhập khẩu vào Hàn Quốc đều phải dán nhãn về vệ sinh an toàn theo quy định và hướng dẫn của KFDA. Nhãn dán không được bao trùm hết nhãn sản phẩm gốc và phải hiển thị đầy đủ các thông tin cơ bản như sau:

1. Tên sản phẩm;

2. Loại sản phẩm;

3. Tên và địa chỉ nhà nhập khẩu, địa chỉ nơi các sản phẩm lỗi hoặc khiếm khuyết có thể đổi hoặc trả lại;

4. Thời hạn sử dụng;

5. Các nội dung chính bao gồm trọng lượng, dung lượng, số lượng sản phẩm;

6. Các thông tin khác liên quan đến sản phẩm như: các lưu ý, tiêu chuẩn hay cách thức sử dụng, tiêu dùng sản phẩm.

TQC CGLOBAL Đăng Ký Chứng nhận KFDA phù hợp tiêu chuẩn mới nhất năm 2024.

III. Phạm Vi - Những Sản Phẩm Cần Chứng Nhận KFDA Hàn Quốc Năm 2024

• Tất cả những mặt hàng thuộc KFDA quản lý đều phải tuân thủ những quy định khắt khe của tổ chức này nếu muốn có được giấy chứng nhận KFDA.

• Mỗi một Giấy chứng nhận KFDA chỉ cấp riêng cho từng loại sản phẩm, không giới hạn số lượng hay trọng lượng.  Những sản phẩm được KFDA quy định về chất lượng có thể kể đến gồm:

STT	Sản phẩm	Tiêu chuẩn KFDA
1	Thực phẩm, đồ uống : thuốc lá, kẹo, mứt, ….	Tuân thủ KFDA; Tiêu chuẩn FSSC 22000 về Hải sản và Nước Hoa Quả; Thực phẩm đóng hộp có Hàm lượng Axit thấp (lưu ý đối với đối tượng đăng ký là thực phẩm đóng hộp, đóng lon có chất lỏng, chất sệt phải đăng ký thêm FCE); Tuân Thủ: Các Yêu Cầu Về Gắn Nhãn Mác Sản Phẩm
2	Thực phẩm chức năng, thuốc và các loại dược phẩm chức năng: vaccine, sản phẩm liên quan đến Thú y,…	Tuân Thủ: Các Yêu Cầu Về Gắn Nhãn Mác Sản Phẩm Độ an toàn: Chi tiết các thành phần Đăng ký Cơ Sở Sản Xuất  và Tuân Thủ Quy Định GMP Các thông tin sản phẩm về Cấu Trúc, Chức Năng. Trình Các Thông Báo đến Cục KFDA
3	Mỹ Phẩm/Dược Phẩm làm đẹp	Tuân Thủ: Các Yêu Cầu Về Gắn Nhãn Mác Sản Phẩm Độ an toàn: Các đánh giá thành phần
4	Các thiết bị phát điện tử, điện từ, phóng xạ : thiết bị y tế, truyền máu,…	Phát triển Các Tiêu Chuẩn Hiệu Quả Hoạt Động, Các Yêu Cầu Chứng Thực & Báo Cáo của KFDA Tuân theo báo cáo sản phẩm điện tử của KFDA; Xin Mã Số Gia Nhập KFDA

Giấy chứng nhận KFDA - Giấy chứng chỉ KFDA - Cấp chứng nhận KFDA

• Mỗi sản phẩm cần tuân theo những quy định cụ thể và phải được tìm hiểu kỹ lưỡng trước khi nhập khẩu. Quý doanh nghiệp nhập khẩu có thể tìm hiểu về quy định áp dụng cho mỗi mặt hàng của mình tại website của KFDA.

• Giấy chứng nhận KFDA (KFDA Certificate) là tài liệu do các tổ chức được KFDA ủy quyền cấp cho doanh nghiệp, xác nhận rằng doanh nghiệp đã đáp ứng các yêu cầu của KFDA để xuất khẩu sản phẩm sang Hàn Quốc.

IV. Lợi Ích Chứng Nhận KFDA - Tác Hại Của Việc Không Tuân Thủ Tiêu Chuẩn KFDA - Điều Kiện Đạt FDA

Lợi ích của Việc chứng nhận KFDA

• Mục tiêu cuối cùng của KFDA là bảo vệ sức khỏe của chính người dùng. Một doanh nghiệp đạt chứng nhận KFDA tức là sản phẩm của họ đảm bảo về thành phần và độ an toàn cho người sử dụng. Quá trình kiểm duyệt của cơ quan này sẽ giúp sàng lọc và góp phần tạo ra những sản phẩm có chất lượng cao. Và chúng ta đều biết các sản phẩm tại Hàn Quốc có chứng nhận này được đánh giá rất cao.

• Với việc điều chỉnh các thành phần trong thuốc, thiết bị, thực phẩm và các mặt hàng khác, KFDA có thể góp phần bảo vệ cộng đồng. Bộ tiêu chuẩn này cũng cung cấp một mức độ bảo vệ để cố gắng ngăn ngừa các bệnh truyền nhiễm, các chất cấm và sản phẩm giả. Nếu không đảm bảo yêu cầu nhà sản xuất chắc chắn sẽ bị thu hồi sản phẩm.

• Với các doanh nghiệp Việt, nếu có được chứng nhận được cấp bởi Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc, đồng nghĩa với việc sản phẩm của bạn sẽ được lưu hành tại thị trường của xứ sở cờ hoa. Đó là một thị trường cực lớn mà mọi doanh nghiệp Việt đều muốn hướng tới.

• Cùng với đó hệ thống sản xuất trong nước sẽ được nâng cao, tạo ra các sản phẩm chất lượng để người tiêu dùng trong nước có thể sử dụng các sản phẩm chất lượng.

Tác hại nếu không tuân thủ chứng nhận kfda

• Hệ thống luật pháp của Hàn Quốc quy định rất rõ về việc hàng nhập khẩu vào thị trường nước này nếu không đạt chứng nhận KFDA thì sẽ vi phạm và có thể bị truy tố trước pháp luật với các doanh nghiệp này. Nếu là hàng nhập khẩu từ nước ngoài vào Hàn Quốc thì tất cả hàng hóa sẽ bị giữ tại cảng dưới sự quản lý của KFDA. Đặc biệt chủ hàng sẽ phải chịu toàn bộ chi phí phát sinh với việc lưu kho, di dời, thanh lý hay tiêu hủy các sản phẩm này.

Điều kiện để có thể đạt chứng nhận KFDA

1. Để đạt được chứng nhận KFDA là điều không đơn giản, đặc biệt sự khác biệt về công nghệ cũng như xã hội giữa Hàn Quốc và Việt Nam khiến cho các doanh nghiệp trong nước ta càng khó khăn hơn. Và dưới đây là một số điều kiện, yêu cầu của Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc mà doanh nghiệp của bạn cần đáp ứng:

2. Sản phẩm có hàm lượng dưỡng chất theo đúng quy định: Các sản phẩm thuộc loại dưỡng chất, thực phẩm tươi sống, TPCN, … muốn được lưu hành trên thị trường Hàn Quốc thì cần phải có sự kiểm soát cũng như thẩm định về hàm lượng dưỡng chất cần thiết.

3. Cơ sở sản xuất đạt yêu cầu tiêu chuẩn: KFDA có những quy định về nơi sản xuất, máy móc thiết bị, dây chuyền công nghệ đạt yêu cầu. Và việc nhà máy của bạn đạt tiêu chuẩn cGMP là điều cực kỳ cần thiết.

4. Trình độ chuyên môn lao động cao: Nhân viên tham gia vào quy trình nghiên cứu, sản xuất cần phải có chuyên môn phù hợp theo yêu cầu.

5. Có phương pháp khắc phục khi sản phẩm lỗi: Nhà sản xuất cần phải có phương pháp khắc phục hiệu quả khi xuất hiện các sản phẩm lỗi, bởi đây là một phần không thể tránh khỏi trong quá trình sản xuất.

V. 04 Bước Đăng Ký Chứng Nhận KFDA Thực Phẩm - KFDA TBYT - KFDA Mỹ Phẩm

Vậy làm thế nào để được cấp giấy chứng nhận KFDA cho sản phẩm của mình. Dưới đây là Thủ tục đăng ký KFDA với 4 bước cơ bản mà bạn cần thực hiện:

Dưới đây là 04 bước cơ bản doanh nghiệp cần nắm rõ khi thực hiện xin cấp chứng nhận KFDA cho sản phẩm.

►Bước 1: Doanh nghiệp chuẩn bị hồ sơ gồm:

1. Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh 

2. Địa chỉ nhà máy sản xuất 

3. Giấy Chứng nhận HACCP/ Chứng nhận FSSC 22000

4. Thông tin liên hệ văn phòng đại diện tại Mỹ 

5. Thông tin người làm việc và chịu trách nhiệm về KFDA 

6. Thông tin khác

►Bước 2: Chỉ định đại lý tại Hàn Quốc

►Bước 3: Đăng ký cơ sở sản phẩm, đăng ký mã, đăng ký tài khoản,..

Thời gian dự kiến đăng ký KFDA:

• Thực phẩm: 01 đến 02 ngày;

• Mỹ phẩm: 04 tuần;

• Thiết bị y tế: 05-07 ngày;

►Bước 4: Cục KFDA phê duyệt

• Mẫu giấy chứng nhận KFDA:

► ► ►Quy định những đối tượng sau sẽ không được cấp giấy KFDA:

1. Hàng hóa bị pha trộn, không an toàn, không đáp ứng được các tiêu chuẩn áp dụng;

2. Hàng hóa ghi sai nhãn (nhãn mác thể hiện thông tin không chính xác) hoặc sản phẩm chưa được đăng kí theo yêu cầu;

3. Hàng hóa thuộc danh mục sản phẩm hạn chế tiêu thụ tại thị trường Mỹ.

4. Mọi hàng hóa bị từ chối vào Hàn Quốc đều phải được tiêu hủy hoặc xuất khẩu trở lại theo quy định hiện hành của Hàn Quốc

VI. Một Số Hình Ảnh Chứng Nhận KFDA Mới Nhất 2024

Dưới đây là Mẫu giấy chứng nhận KFDA của TQC CGLOBAL mới nhất năm 2024

VII. Lý Do Chọn TQC CGLOBAL Đăng Ký Chứng Nhận KFDA Hàn Quốc Năm 2024

.