Đào tạo đạt công nhận quốc tế ISO 15189 - Phòng thí nghiệm y tế - Yêu cầu về chất lượng và năng lực

1. Tiêu chuẩn ISO 15189 là gì?

Tiêu chuẩn quốc tế ISO 15189:2012 là tiêu chuẩn mới nhất về hệ thống quản lý, quy định các yêu cầu về năng lực và chất lượng cụ thể đối với phòng thí nghiệm, xét nghiệm y tế. Việc đáp ứng các yêu cầu của tiêu chuẩn này có nghĩa là phòng thí nghiệm, xét nghiệm y tế đã đáp ứng cả yêu cầu về năng lực kỹ thuật và hệ thống quản lý cần thiết cho việc cung cấp các kết quả có giá trị về mặt kỹ thuật y tế.

Những yêu cầu của ISO 15189 sẽ được áp dụng trong tất cả các dịch vụ của phòng thí nghiệm y tế có hoạt động chăm sóc bệnh nhân. Do đó, ISO 15189 là rất cần thiết để đáp ứng nhu cầu của tất cả các bệnh nhân cũng như những nhân viên ngành y chịu trách nhiệm chăm sóc bệnh nhân.

2. Lợi ích của ISO 15189:2012

Khi xây dựng ISO 15189:2012 cho phòng xét nghiệm sẽ đảm bảo được chất lượng xét nghiệm cũng như nâng cao được năng lực của phòng xét nghiệm. Từ đó sẽ giúp ích cho việc chẩn đoán và điều trị an toàn hiệu quả, lấy được niềm tin của khách hàng đến khám và chữa bệnh.

ISO 15189 cho các phòng thí nghiệm, xét nghiệm y tế là xu thế tất yếu và không thể cưỡng lại. Để phòng thí nghiệm, xét nghiệm y tế không rơi vào trường hợp phải đóng cửa hay không được cấp phép hoạt động thì các ngay từ bây giờ, các lãnh đạo hãy quan tâm và có chiến lược xây dựng ISO 15189 cho phòng xét nghiệm của mình một cách bài bản, đúng hướng nhất.

TQC sẵn sàng đồng hành, đào tạo các trung tâm y tế để đạt chứng nhận ISO 15189 một cách chuyên nghiệp với chi phí hợp lý nhất!

3. Xây dựng ISO 15189 có khó không?

Trước khi xây dựng ISO 15189, ban lãnh đạo bệnh viện, lãnh đạo khoa xét nghiệm cần có một kế hoạch cụ thể, chi tiết và tiến trình từng bước sẽ xây dựng. Để việc xây dựng ISO 15189 trở nên dễ dàng hơn, rút ngắn thời gian tìm hiểu, tiếp cận được với nguồn thông tin chính xác, hiệu quả nhất thì các tổ chức có thể liên hệ và nhận hỗ trợ đào tạo từ các trung tâm như TQC. TQC sẽ đào tạo, tháo gỡ mọi khó khăn của các trung tâm, cơ sở y tế đang có nhu cầu được cấp chứng nhận ISO 15189. 

Quyền lợi khi lựa chọn TQC đào tạo, chứng nhận tiêu chuẩn quốc tế ISO 15189:2012

TQC có 15 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực chứng nhận, thành công cấp chứng chỉ cho 3000+ doanh nghiệp

Trung tâm Kiểm nghiệm và Chứng nhận Chất lượng TQC là tổ chức khoa học công nghệ do Bộ Khoa học và Công nghệ cấp phép hoạt động.
TQC trực thuộc Liên hiệp các Hội Khoa học và Kỹ thuật Việt Nam, tính đến nay TQC đã có trên 13 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực chứng nhận, kiểm nghiệm và đạt được nhiều công nhận quốc tế cho hoạt động của tổ chức.

TQC với năng lực chuyên môn sâu được Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng – Bộ KH&CN chỉ định chứng nhận ISO 9001 - Hệ thống quản lý chất lượng, ISO 13485 - Hệ thống quản lý trang thiết bị y tế,.. Đồng thời TQC chuyên tư vấn, đào tạo cho phòng thí nghiệm, xét nghiệm y tế về yêu cầu chất lượng và năng lực theo tiêu chuẩn Quốc tế, do đó thuận lợi cho hoạt động tư vấn và hỗ trợ các khách hàng đạt được chứng chỉ chứng nhận ISO 15189:2012 – Hệ thống quản lý phòng thí nghiệm y tế - Yêu cầu về chất lượng và năng lực.

Với phương châm “Chuẩn mực – Đúng hẹn – Thân thiện – Chuyên nghiệp”, TQC đặt chất lượng dịch vụ và yếu tố đúng hẹn lên hàng đầu. Khi sử dụng dịch vụ, khách hàng sẽ luôn được TQC song hành, hỗ trợ tối đa và đầy đủ các bước thực hiện, đảm bảo thuận lợi nhất trong quá trình hoàn thiện thủ tục, đăng ký, hỗ trợ đạt chứng nhận ISO 15189:2012 – Hệ thống quản lý phòng thí nghiệm y tế - Yêu cầu về chất lượng và năng lực.

1. ✔️ Cam kết đào tạo bài bản, vận hành => 100% có được chứng chỉ chứng nhận ISO 15189 thuận lợi, nhanh chóng: Với đội ngũ chuyên gia dày dặn kinh nghiệm trong lĩnh vực áp dụng hiệu quả tiêu chuẩn hệ thống quản lý lĩnh vực y tế, đảm bảo kết quả đầu ra 100% tổ chức y tế có được chứng chỉ chứng nhận ISO 15189.

2. ✔️ Miễn phí khảo sát, đánh giá điều kiện cơ sở vật chất, trang thiết bị, công nghệ… do các chuyên gia tư vấn giàu kinh nghiệm khảo sát trực tiếp tại phòng thí nghiệm, xét nghiệm của bệnh viện hay tổ chức y tế nào khác. Kết quả đánh giá thực trạng là cơ sở quyết định phòng thí nghiệm, xét nghiệm có đủ điều kiện đăng ký chứng nhận hay không.

3. ✔️ Tiết kiệm thời gian, chi phí, với việc được tiếp cận với kho tài liệu về hệ thống quản lý phòng thí nghiệm y tế, khách hàng sẽ tiết kiệm được tối đa thời gian tìm hiểu, xây dựng quy trình biểu mẫu cho từng công đoạn một cách tối ưu, hiệu quả nhất. 

4. ✔️ Hỗ trợ lãnh đạo, đào tạo các và đánh giá nhân viên nội bộ, hướng dẫn, hỗ trợ thực hiện hoạt động đánh giá nội bộ.

5. ✔️ Liên hệ cấp chứng nhận nhanh chóng sau khi đào tạo, áp dụng thành công ISO 15189:2012.

   

Một số bệnh viện tiêu biểu đã đạt chứng nhận ISO 15189

• Bệnh viện Việt Đức

Lãnh đạo Bệnh viện và Khoa Sinh hóa - Bệnh viện Việt Đức đón nhận chứng chỉ ISO 15189:2012
(ngày 13 tháng 11 năm 2019)
 

• Bệnh viện Thanh Nhàn

​

Phòng xét nghiệm khoa Hóa sinh Bệnh viện Thanh Nhàn (Hà Nội) đạt công nhận ISO 15189. Ảnh: Vũ Hải
 

• Bệnh viện Nhi Đồng 1

Từ ngày 06/7/2011, Bệnh viện Nhi đồng 1 được nhận chứng chỉ quản lý ISO 15189 về hệ thống quản lý phòng xét nghiệm chuyên ngành trong lĩnh vực y tế của 3 khoa: Vi sinh, Sinh hóa và Huyết học

Áp dụng tiêu chuẩn ISO 15189 sẽ giúp đảm bảo cung cấp kết quả xét nghiệm một cách chính xác nhất, giúp bệnh nhân an tâm, tin tưởng cho những bước điều trị về sau

 

4. Phạm vi áp dụng

Tiêu chuẩn ISO 15189 quy định các yêu cầu đối với chất lượng và năng lực của phòng thí nghiệm y tế. Tiêu chuẩn này sẽ thừa nhận và xác nhận năng lực của phòng thí nghiệm y tế.

ISO 15189 bao gồm 15 yêu cầu về quản lý tương tự các yêu cầu về quản lý trong tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 hay các yêu cầu về hệ thống quản lý trong ISO 9001 và 10 yêu cầu kỹ thuật liên quan đảm bảo chất lượng trong hoạt động xét nghiệm như: năng lực, tay nghề cán bộ xét nghiệm; kiểm soát điều kiện môi trường; kiểm soát thiết bị xét nghiệm; công tác chuẩn bị trước khi xét nghiệm; kiểm soát quá trình thực hiện xét nghiệm; quản lý thông tin phòng xét nghiệm…