Cổng thông tin điện tử Trung tâm kiểm nghiệm và chứng nhận chất lượng TQC (TQC)

Dịch vụ đăng ký chứng nhận FDA thực phẩm, thiết bị y tế, mỹ phẩm - Xuất khẩu sản phẩm sang thị trường Mỹ

Ngày đăng: 18/01/2021

TQC tư vấn, hỗ trợ doanh nghiệp đăng ký chứng nhận FDA với thủ tục nhanh gọn, dịch vụ trọn gói, giải quyết khó khăn trong thủ tục đăng ký FDA thực phẩm, thiết bị y tế, mỹ phẩm

Dịch vụ đăng ký FDA của TQC
 
Nội dung chính
  1. Dịch vụ đăng ký FDA của TQC

    1. Những ai phải đăng ký FDA?

    2. Dịch vụ TQC bao gồm Tại sao chọn TQC?

    3. Câu hỏi thường gặp về FDA

  2. Một số thông tin về FDA

    1. Chứng nhận FDA là gì? Tại sao cần chứng nhận FDA?

    2. Lợi ích của đăng ký FDA

Dịch vụ đăng ký FDA của TQC

Hiện nay, FDA vẫn chưa có văn phòng đại diện tại Việt Nam. Chính vì vậy mà các doanh nghiệp muốn đăng ký FDA đều phải tự liên hệ với đại lý ở Hoa Kỳ và đăng ký chứng nhận FDA trong tình huống ít thông tin để tham khảo.

Quá trình này là rất khó khăn, tốn thời gian và chi phí để thực hiện nếu doanh nghiệp không quen việc xử lý giấy tờ. Và nó có thể trở thành rào cản để đưa sản phẩm của doanh nghiệp Việt Nam sang thị trường Mỹ.

Để giải quyết các khó khăn trong quá trình đăng ký FDA của doanh nghiệp, TQC đã cung cấp dịch vụ tư vấn, hỗ trợ đăng ký FDA chuyên nghiệp, hiệu quả, nhanh gọn.

Những ai phải đăng ký FDA?

Những doanh nghiệp, tổ chức, cơ sở... là chủ sở hữu hoặc là đại lý phân phối kinh doanh, sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc lưu giữ thực phẩm, phục vụ cho con người, cũng như phục vụ cho tiêu dùng ở Mỹ. 

Những doanh nghiệp, tổ chức, cơ sở... là chủ sở hữu hoặc là đại lý phân phối kinh doanh, sản xuất trang thiết bị y tế tại Mỹ/ xuất khẩu vào thị trường Mỹ.

FDA cũng khuyến khích các đơn vị sản xuất, phân phối, kinh doanh mỹ phẩm đăng ký FDA trước khi tiếp thị và lưu hành tại thị trường này. Ngoài ra, các đơn vị không sản xuất, phân phối hàng hóa tại thị trường Mỹ nhưng vẫn có nhu cầu đăng ký FDA để xây dựng uy tín và tạo lợi thế cạnh tranh với các sản phẩm cùng loại.

Liên hệ Hotline 0969.416.668 (miền bắc) / 0968.799.816 (miền trung) / 0988.397.156 (miền nam) để được tư vấn chứng nhận FDA chi tiết - chuyên nghiệp - tận tình

Dịch vụ TQC bao gồm

  • Liên hệ đại lý FDA Hoa Kỳ

  • Đăng ký với FDA

  • Nhận và cấp chứng chỉ FDA

  • Check nhãn sản phẩm, chỉnh sửa nhãn phù hợp với luật ở Mỹ

Lựa chọn dịch vụ của TQC, quý doanh nghiệp sẽ

Được tìm hiểu các tiêu chuẩn của FDA, ngôn ngữ, khai báo thông tin, quy trình đăng ký...với tài liệu chính xác, chi tiết.

✔ Nhận tư vấn đăng ký chứng nhận FDA, giải đáp thắc mắc, tháo gỡ khó khăn trong quá trình đăng ký.

✔ Có chuyên gia đồng hành đến khi nhận chứng nhận FDA

Chi tiết dịch vụ đăng ký chứng nhận FDA của TQC

Chứng nhận FDA thực phẩm

Chứng nhận FDA thực phẩm

Tư vấn, đăng ký FDA thực phẩm cho cơ sở kinh doanh, phân phối, sản xuất, chế biến, đóng gói, lưu trữ thực phẩm xuất khẩu sang Hoa Kỳ.

Đăng ký FDA thực phẩm

Chứng nhận FDA thiết bị y tế

Chứng nhận FDA thiết bị y tế

Tư vấn, đăng ký FDA thiết bị y tế và các thủ tục liên quan: chứng nhận 510(k), PMN...

Đăng ký FDA cho các thiết bị y tế

Chứng nhận FDA mỹ phẩm

Chứng nhận FDA mỹ phẩm

Tư vấn, đăng ký FDA mỹ phẩm tạo lợi thế cạnh tranh cho sản phẩm trên thị trường.

Đăng ký FDA mỹ phẩm

Câu hỏi thường gặp về FDA

Thời gian đăng ký FDA

Thời gian đăng ký FDA (trong điều kiện chuẩn bị đầy đủ giấy tờ, thông tin) tùy thuộc vào loại FDA mà doanh nghiệp đăng ký:

  • Thời gian đăng ký FDA cho cơ sở thực phẩm: 2 ngày

  • Thời gian đăng ký FDA cho thiết bị y tế: Ít nhất 90 ngày

  • Thời gian đăng ký FDA cho mỹ phẩm: trong vòng 4 tuần

FDA có đến thanh tra cơ sở sản xuất không?

Trường hợp FDA đến kiểm tra cơ sở là có xảy ra. FDA sẽ thông báo trước cho cơ sở từ 3 - 6 tháng để chuẩn bị. Việc chuẩn bị như thế nào đơn vị có thể liên hệ với TQC để được tư vấn và hỗ trợ.

Làm sao để biết doanh nghiệp đã đăng ký FDA?

FDA sẽ cập nhật thông tin đăng ký của doanh nghiệp lên cơ sở dữ liệu của mình, đồng thời cấp cho doanh nghiệp một chuỗi mã số (gồm 7 chữ số) để khai báo và điền vào các giấy tờ xuất hàng đi Mỹ.

Đối với chủ doanh nghiệp/ người sở hữu/ người quản lý doanh nghiệp đăng ký FDA, việc check mã FDA là khá dễ dàng.

Đối với người không phải chủ doanh nghiệp, hiện nay FDA mới chỉ công khai cơ sở dữ liệu đăng ký thiết bị y tế, do đó, chỉ có thể kiểm tra thông tin của doanh nghiệp đăng ký FDA cho thiết bị y tế.

► Tìm hiểu thêm tại: tra cứu FDA

Liên hệ Hotline 0969.416.668 (miền bắc) / 0968.799.816 (miền trung) / 0988.397.156 (miền nam) để được chuyên gia hướng dẫn đăng ký chứng nhận FDA chuẩn xác - nhanh gọn - chuyên nghiệp

Một số thông tin về FDA

Một số thông tin về FDA

FDA (Food Facility Registration) được thành lập vào tháng 06 năm 1906. Cơ quan này mới đầu được lấy tên là Cơ quan thực phẩm, thuốc và thuốc trừ sâu (USDA). Sau này mới được rút gọn lại thành “cục quản lý thực phẩm và dược phẩm – FDA”.

Chứng nhận FDA là gì? Tại sao cần chứng nhận FDA?

Theo quy định nghiêm ngặt về việc áp dụng luật bảo vệ sức khỏe cộng đồng và phòng chống khủng bố sinh học 2002 của Mỹ (hay còn gọi là đạo luật chống khủng bố sinh học) và cục quản lý dược phẩm và thực phẩm Mỹ (FDA - Food and Drug Administration) thông báo, các doanh nghiệp sẽ không được phép xuất khẩu thực phẩm, thiết bị y tế vào thị trường Mỹ nếu không đăng ký.

FDA là cơ quan chịu trách nhiệm chính cho việc bảo vệ và thúc đẩy sức khỏe cộng đồng. Họ có trách nhiệm về ban hành các quy định và giám sát vệ sinh an toàn thực phẩm, dược phẩm tại quốc gia của mình. Hiện tại FDA có 223 văn phòng thực địa và 13 phòng thí nghiệm trên khắp các tiểu bang. Riêng trong năm 2008 FDA bắt đầu mở văn phòng ở nước ngoài bao gồm: Trung Quốc, Ấn Độ, Costa Rica, Chile, Bỉ và Vương quốc Anh. 

Những sản phẩm được FDA quy định về chất lượng có thể kể đến như: thực phẩm, thuốc lá, thực phẩm chức năng, sản phẩm bổ sung chế độ ăn uống, dược phẩm theo toa, không theo toa, truyền máu, vắc xin, thiết bị y tế, thiết bị phát bức xạ điện từ, các sản phẩm liên quan đến thú y. 

Lợi ích của đăng ký FDA

Lợi ích mà chúng ta có thể thấy ngay lập tức đó chính là FDA giúp cho người dùng bảo vệ được sức khỏe của mình, giấy chứng nhận FDA sẽ đảm bảo về thành phần và tuyệt đối an toàn cho người sử dụng. Do vậy, tất cả các hàng hóa có chứng nhận FDA được đánh giá rất cao trên thế giới. 

Chứng nhận FDA không chỉ mang lại lợi ích về mặt thương hiệu, nó còn bảo vệ doanh nghiệp trong một số trường hợp xảy ra vấn đề về pháp lý.

VỀ TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC

tqc

Trung tâm Kiểm nghiệm và Chứng nhận Chất lượng TQC là tổ chức khoa học công nghệ do Bộ Khoa học và Công nghệ cấp phép hoạt động. TQC trực thuộc Liên hiệp các Hội Khoa học và Kỹ thuật Việt Nam, tính đến nay TQC đã có trên 13 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực chứng nhận, kiểm nghiệm và đạt được nhiều công nhận quốc tế cho hoạt động của tổ chức.

TQC với năng lực chuyên môn sâu được Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng – Bộ KH&CN chỉ định chứng nhận ISO 9001, ISO 14001, ISO 22000, HACCP, ISO 13485, ISO 45001, OHSAS 18001…và chứng nhận hợp chuẩn cho hơn 500 loại sản phẩm do đó thuận lợi cho hoạt động tư vấn và hỗ trợ các khách hàng đạt chứng nhận FDA cho thực phẩm, thiết bị y tế và mỹ phẩm.

Với phương châm “Chuẩn mực – Đúng hẹn – Thân thiện – Chuyên nghiệp”, TQC đặt chất lượng dịch vụ và yếu tố đúng hẹn lên hàng đầu. Khi sử dụng dịch vụ, khách hàng sẽ luôn được TQC song hành, hỗ trợ tối đa và đầy đủ các bước thực hiện, đảm bảo thuận lợi nhất trong quá trình đăng ký và đạt chứng nhận FDA đáp ứng yêu cầu của thị trường Mỹ.

LIÊN HỆ ĐỂ ĐƯỢC TƯ VẤN VỀ DỊCH VỤ

TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC

HOTLINE HỖ TRỢ TƯ VẤN DỊCH VỤ CHỨNG NHẬN TOÀN QUỐC:

Miền Bắc: 096 941 6668 / Miền Trung: 0968 799 816 / Miền Nam: 0988 397 156

Trụ sở chính tại Tp. Hà Nội: Số 15, ngõ 168 đường Nguyễn Xiển, Phường Hạ Đình, Quận Thanh Xuân, Tp. Hà Nội

Hotline: 096 941 6668; Điện thoại: 024 6680 0338

Email: vphn@tqc.vn

Chi nhánh tại Tp. Đà Nẵng: Tầng 2, Tòa nhà VINADCO BUILDING, Số 01-03 Hồ Quý Ly, Phường Thanh Khê Tây, Quận Thanh Khê, Tp. Đà Nẵng

Hotline: 0968 799 816

Email: vpdn@tqc.vn

Chi nhánh tại Tp. Hồ Chí Minh: 232/1/33 đường Bình Lợi, Phường 13, Quận Bình Thạnh, TP. Hồ Chí Minh

Hotline: 0988 397 156 ;  Điện thoại: 028 6270 1386

Email: vpsg@tqc.vn


Link rss
Khách hàng tiêu biểu
Các tổng công ty, thương hiệu lớn, uy tín được TQC đánh giá cấp chứng nhận
Trung tâm Kiểm nghiệm và Chứng nhận chất lượng TQC
Trụ sở chính:
Địa chỉ: Số 15, ngõ 168 đường Nguyễn Xiển, Phường Hạ Đình, Quận Thanh Xuân, Tp. Hà Nội
Hotline: 096 941 6668
Điện thoại: 024 6680 0338 
Email: vphn@tqc.vn
Chi nhánh tại Tp. Đà Nẵng:
Địa chỉ: Tầng 2, Tòa nhà VINADCO BUILDING, Số 01-03 Hồ Quý Ly, Phường Thanh Khê Tây, Quận Thanh Khê, Tp. Đà Nẵng
Hotline: 0968 799 816
Điện thoại: 023 6362 2668
Email: vpdn@tqc.vn
Chi nhánh tại Tp. Hồ Chí Minh:
Địa chỉ: 232/1/33 đường Bình Lợi, Phường 13, Quận Bình Thạnh, TP. Hồ Chí Minh
Hotline: 0988 397 156
Điện thoại: 028 6270 1386
Email: vpsg@tqc.vn
DMCA.com Protection Status
Tổ chức chứng nhận TQC – Vì sự phát triển bền vững của doanh nghiệp
Hotline 24/7: 0969 416 668/ 0988 397 156