[Tuyển sinh] Khóa đào tạo nhận thức và đánh giá nội bộ theo tiêu chuẩn ISO 13485:2016

ISO 13485:2016 là tiêu chuẩn về hệ thống quản lý chất lượng trang thiết bị y tế được ban hành bởi Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO), nhằm đảm bảo khả năng cung cấp những sản phẩm đáp ứng yêu cầu của khách hàng, quy định của pháp luật liên quan đến sản xuất và kinh doanh trang thiết bị y tế.

Liên hệ ngay TQC để được hỗ trợ sớm nhất về khóa học ISO 13485

Thông Tin Khóa Đào Tạo

Khóa học ISO 13485:2016 do TQC tổ chức dành cho các cá nhân và doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực trang thiết bị y tế. Khóa học trang bị kiến thức toàn diện về hệ thống quản lý chất lượng, giúp học viên nắm vững yêu cầu tiêu chuẩn, kỹ năng đánh giá nội bộ và áp dụng hiệu quả vào thực tế.

Hình Thức Đào Tạo

TQC tổ chức khóa học ISO 13485 với ba hình thức linh hoạt, đáp ứng mọi nhu cầu học tập:

1. Đào tạo trực tiếp tại doanh nghiệp (Inhouse)

• Tổ chức ngay tại cơ sở của doanh nghiệp, giúp học viên dễ dàng áp dụng kiến thức vào thực tế.
• Phù hợp cho doanh nghiệp muốn đào tạo đội ngũ đồng bộ, tiết kiệm chi phí và thời gian di chuyển.

2. Đào tạo tại trụ sở TQC

• Học trực tiếp tại các văn phòng của TQC tại Hà Nội, Đà Nẵng, TP. Hồ Chí Minh.
• Cơ sở vật chất hiện đại, giảng viên giàu kinh nghiệm, môi trường học tập chuyên nghiệp.

3. Đào tạo trực tuyến qua Zoom

• Linh hoạt, tiện lợi, phù hợp với học viên ở xa hoặc có lịch trình bận rộn.
• Chủ động sắp xếp thời gian học mà vẫn đảm bảo chất lượng đào tạo.

Hãy lựa chọn hình thức phù hợp và đăng ký ngay để nâng cao kỹ năng, thăng tiến sự nghiệp và giúp doanh nghiệp phát triển bền vững!

Thời Gian Đào Tạo

1. Thời lượng: 3 ngày (6 buổi).
2. Lịch học: Từ 8h30 – 16h30.
3. Lịch khai giảng: Liên tục được cập nhật (thông tin chi tiết vui lòng liên hệ TQC).

Chuyên Gia Đào Tạo

• Đội ngũ giảng viên là các chuyên gia đầu ngành, có 10+ năm kinh nghiệm tư vấn và đào tạo ISO 13485 cho các doanh nghiệp lớn tại Việt Nam.
• Chuyên gia am hiểu sâu về quy định pháp lý, tiêu chuẩn quốc tế và thực tiễn sản xuất trang thiết bị y tế.

Chi Phí Đào Tạo

• Học phí ưu đãi: Giảm 10% khi đăng ký từ 2 học viên trở lên.
• Chi tiết học phí và chính sách hỗ trợ, vui lòng liên hệ qua hotline hoặc email.

Mục Tiêu Của Khóa Học

• Trang bị nhận thức chung về ISO 13485:2016, hiểu rõ yêu cầu và lợi ích khi áp dụng.
• Cung cấp kiến thức xây dựng hệ thống quản lý chất lượng, kiểm soát rủi ro và tuân thủ pháp luật.
• Đào tạo kỹ năng đánh giá viên nội bộ, từ lập kế hoạch đến thực hiện và báo cáo đánh giá.
• Hướng dẫn tích hợp hệ thống quản lý ISO 13485 với các tiêu chuẩn khác (ISO 9001, ISO 45001).

Đối Tượng Nên Tham Gia Khóa Học ISO 13485:2016

• Lãnh đạo, các trưởng đơn vị, thành viên ban ISO của các công ty có áp dụng hệ thống quản lý trang thiết bị y tế theo tiêu chuẩn ISO 13485:2016
• Cán bộ chuyên trách đảm nhiệm hoạt động quản lý chất lượng trang thiết bị y tế của doanh nghiệp.
• Nhân sự được giao trách nhiệm đánh giá hệ thống của nhà cung cấp tại hiện trường
• Các nhân sự mong muốn hiểu biết về lĩnh vực quản lý hệ thống trang thiết bị y tế .

Lợi Ích Khi Tham Gia Khóa Học ISO 13485 Của TQC

• Nhận chứng chỉ có giá trị quốc tế sau khi hoàn thành khóa học và vượt qua bài kiểm tra.
• Nâng cao năng lực chuyên môn, trở thành chuyên gia đánh giá nội bộ được công nhận.
• Áp dụng ngay kiến thức vào thực tế để tối ưu quy trình, giảm thiểu rủi ro và nâng cao uy tín doanh nghiệp.
• Học hỏi từ case study thực tế và kinh nghiệm giải quyết vấn đề của chuyên gia.

Xem chi tiết về Chứng nhận ISO 13485 tại đây

Miền Bắc
096.941.6668

Miền Trung
096.879.9816

Miền Nam
 0988.397.156

Nội Dung Đào Tạo

Khóa đào tạo được thiết kế nhằm cung cấp kiến thức toàn diện cho cá nhân, doanh nghiệp về hệ thống quản lý trang thiết bị y tế theo tiêu chuẩn ISO 13485:2016. Học viên sẽ được hướng dẫn chi tiết về các yêu cầu của tiêu chuẩn, phương pháp triển khai và duy trì hệ thống trong tổ chức, cũng như kỹ năng đánh giá nội bộ để đảm bảo tính hiệu quả và cải tiến liên tục. Nội dung đào tạo bao gồm các phần chính sau:

NỘI DUNG ĐÀO TẠO NHẬN THỨC CHUNG TIÊU CHUẨN ISO 13485:2016

NỘI DUNG ĐÀO TẠO ĐÁNH GIÁ VIÊN NỘI BỘ ISO 13485:2016