Cổng thông tin điện tử Trung tâm kiểm nghiệm và chứng nhận chất lượng TQC (TQC)

Chứng nhận CE khẩu trang y tế, khẩu trang kháng khuẩn, bộ quần áo bảo hộ y tế phòng dịch hợp pháp đủ điều kiện lưu thông trên thị trường EU

Ngày đăng:22/04/2020
Nhu cầu nhập khẩu trang y tế, khẩu trang kháng khuẩn, bộ quần áo bảo hộ y tế phòng dịch hiện tại đang rất lớn để phục vụ chống lại Đại dịch Covid-19 trên toàn cầu. Những loại khẩu trang phổ biến với lượng cần cung cấp cao là khẩu trang che nửa mặt lọc hạt và khẩu trang y tế. Có nhiều nhà sản xuất chuyển hướng sang cung cấp khẩu trang và để đáp ứng nhu cầu về khẩu trang, rõ ràng phải hỗ trợ họ trong việc đảm bảo chất lượng sản phẩm để có thể đưa ra thị trường hợp lệ.

Doanh nghiệp, cá nhân, tổ chức cần chứng nhận khẩu trang y tế - hỗ trợ công bố lưu hành tại Sở Y tế https://dmec.moh.gov.vn/ để khẩu trang y tế đủ giấy phép bán hợp pháp trên thị trường thì xem tại đây.


Doanh nghiệp, cá nhân, tổ chức cần chứng nhận khẩu trang kháng khuẩn, khẩu trang vải bảo hộ - hỗ trợ công bố lưu hành tại Sở Công Thương để khẩu trang đủ điều kiện và hợp pháp kinh doanh, bán trên thị trường thì xem tại đây.

Mặt khác, một điều rất quan trọng là khẩu trang đưa ra thị trường phải phù hợp với mục đích sử dụng. EU đưa ra các tiêu chuẩn Châu Âu và quy định quốc tế cho các mặt hàng khẩu trang này để đảm bảo tính hiệu quả và chất lượng sản phẩm để lưu hành trên EU.

1. Khẩu trang che một nửa mặt lọc và ngăn các loại hạt (Được biết đến rộng rãi là khẩu trang N95 hoặc khẩu trang loại FFP1 / FFP2 / FFP3 ) phải:

  • Thử nghiệm sản phẩm theo tiêu chuẩn của EU: EN 149:2001 + A1:2009
  • Quy định châu Âu:  Chỉ thị Thiết bị bảo vệ cá nhân:  Personal Protective Equipment (EU) 2016/425 – Category 3
  • Đánh giá sự phù hợp: Sẽ được thực hiện các thủ tục cần thiết, đầy đủ để gắn dấu CE kèm với số thông báo của tổ chức “notified body” (ví dụ NB 2163)  có thẩm quyền cấp CE phạm vi phù hợp chỉ thị PPE được cập nhật trong danh sách của Ủy ban châu Âu đăng tại link: https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=155501

2. Khẩu trang y tế

  • Thử nghiệm sản phẩm theo tiêu chuẩn của EU: EN 14683:2019+AC:2019
  • Quy định châu Âu: Chỉ thị thiết bị y tế - Medical Devices Regulation
  • Đánh giá sự phù hợp: Sẽ được thực hiện các thủ tục cần thiết để gắn dấu CE.

3. Bộ quần áo bảo hộ y tế phòng dịch

  • Thử nghiệm sản phẩm theo tiêu chuẩn của EU: EN 14126: 2003
  • Quy định châu Âu: Chỉ thị Thiết bị bảo vệ cá nhân:  Personal Protective Equipment (EU) 2016/425 – Category 3
  • Đánh giá sự phù hợp: Sẽ được thực hiện các thủ tục cần thiết, đầy đủ để gắn dấu CE kèm với số thông báo của tổ chức “notified body” (ví dụ NB 2163)  có thẩm quyền cấp CE phạm vi phù hợp chỉ thị PPE được cập nhật trong danh sách của Ủy ban châu Âu đăng tại link: https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=155501

TQC liên kết với cơ quan thông báo được ủy quyền bởi Ủy ban Châu Âu EC có đủ thẩm quyền cấp chứng nhận về CE cho các sản phẩm Thiết bị bảo vệ cá nhân (PPE) cũng như hỗ trợ các thủ tục đánh giá để ra tuyên bố phù hợp đối với sản phẩm khẩu trang y tế.

TQC nhận thức rõ trách nhiệm của mình và nhu cầu đang rất cao đối với các thiết bị bảo vệ cá nhân trong đại dịch Covid-19 và chúng tôi đang làm việc với toàn bộ khả năng của mình để phục vụ cho các doanh nghiệp và góp phần cung cấp các sản phẩm phù hợp cho cộng đồng.

Chúng tôi liên kết với các phòng thử nghiệm có đủ năng lực được Châu Âu công nhận có thể cung cấp tất cả các dịch vụ thử nghiệm cần thiết cho các sản phẩm phòng dịch hiện nay (khẩu trang y tế, khẩu trang kháng khuẩn, bộ quần áo bảo hộ y tế phòng dịch) phục vụ việc gắn dấu CE.

Doanh nghiệp cần dịch vụ Chứng nhận CE khẩu trang y tế, khẩu trang kháng khuẩn, bộ quần áo bảo hộ y tế phòng dịch hợp pháp để gắn dấu CE hợp lệ cho sản phẩm, hãy liên hệ:

TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC

HOTLINE HỖ TRỢ TƯ VẤN DỊCH VỤ CHỨNG NHẬN TOÀN QUỐC:

Miền Bắc: 096 941 6668 / Miền Trung: 0968 799 816 / Miền Nam: 0988 397 156

Trụ sở chính tại Hà Nội: Số 15, ngõ 168, đường Nguyễn Xiển, Hạ Đình, Thanh Xuân, Tp. Hà Nội

Hotline: 096 941 6668; Điện thoại: 024 6680 0338

Email: vphn@tqc.vn

Chi nhánh tại Tp. Đà Nẵng: Tầng 2, Tòa nhà VINADCO BUILDING, Số 01-03 Hồ Quý Ly, Phường Thanh Khê Tây, Quận Thanh Khê, Tp. Đà Nẵng

Hotline: 0968 799 816; Điện thoại: 023 6362 2668

Email: vpdn@tqc.vn

Chi nhánh tại Tp. Hồ Chí Minh: 232/1/33 đường Bình Lợi, Phường 13, Quận Bình Thạnh, TP. Hồ Chí Minh

Hotline: 0988 397 156;  Điện thoại: 028 6270 1386

Email: vpsg@tqc.vn

 

Xem thêm:


Link rss
Khách hàng tiêu biểu
Các tổng công ty, thương hiệu lớn, uy tín được TQC đánh giá cấp chứng nhận
Trung tâm Kiểm nghiệm và Chứng nhận chất lượng TQC
Trụ sở chính:
Địa chỉ: Số 15, ngõ 168 đường Nguyễn Xiển, Phường Hạ Đình, Quận Thanh Xuân, Tp. Hà Nội
Hotline: 096 941 6668
Điện thoại: 024 6680 0338 
Email: vphn@tqc.vn
Chi nhánh tại Tp. Đà Nẵng:
Địa chỉ: Tầng 2, Tòa nhà VINADCO BUILDING, Số 01-03 Hồ Quý Ly, Phường Thanh Khê Tây, Quận Thanh Khê, Tp. Đà Nẵng
Hotline: 0968 799 816
Điện thoại: 023 6362 2668
Email: vpdn@tqc.vn
Chi nhánh tại Tp. Hồ Chí Minh:
Địa chỉ: 232/1/33 đường Bình Lợi, Phường 13, Quận Bình Thạnh, TP. Hồ Chí Minh
Hotline: 0988 397 156
Điện thoại: 028 6270 1386
Email: vpsg@tqc.vn
DMCA.com Protection Status
Tổ chức chứng nhận TQC – Vì sự phát triển bền vững của doanh nghiệp
Hotline 24/7: 0969 416 668/ 0988 397 156