Sửa đổi bổ sung trong Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế: Áp dụng ISO 13485 trước 1/1/2020

Giới thiệu

Trung tâm Kiểm nghiệm và Chứng nhận chất lượng TQC (TQC) thuộc Liên hiệp các Hội Khoa học và Kỹ thuật Việt Nam được Thủ tướng Chính phủ phê duyệt thành lập và điều lệ, với Kinh nghiệm hoạt động khoa học và công nghệ trên 35 năm (Thành lập từ năm 1983) và TQC có 11 năm kinh nghiệm trong hoạt động chứng nhận.

TQC là Tổ chức khoa học công nghệ của Việt Nam được Bộ Khoa học và Công nghệ cấp giấy phép đăng ký hoạt động chứng nhận, kiểm nghiệm, giám định, kiểm định, đào tạo …

CƠ QUAN NHÀ NƯỚC VÀ QUỐC TẾ CÔNG NHẬN NĂNG LỰC CHỨNG NHẬN CỦA TQC:

Trung tâm Kiểm nghiệm và Chứng nhận Chất lượng TQC đã tham gia công nhận theo Diễn đàn công nhận Quốc tế (IAF) để được thừa nhận năng lực chứng nhận đạt chuẩn Quốc tế thông qua chứng chỉ công nhận của Văn phòng Công nhận Chất lượng (BoA) - Bộ Khoa học và Công nghệ cho lĩnh vực chứng nhận hệ thống quản lý và hoạt động chứng nhận sản phẩm:

Quyết định số 274.2018/QĐ-VPCNCL của BoA - Bộ KH&CN (BoA là thành viên ký thỏa ước thừa nhận lẫn nhau MLA của Diễn đàn Công nhận Quốc tế IAF) công nhận TQC có Hệ thống Chứng nhận sản phẩm (Product Certification System) phù hợp theo tiêu chuẩn quốc tế ISO/IEC 17065:2012, được công nhận có đủ năng lực tiến hành đánh giá và chứng nhận sản phẩm phù hợp theo Quy chuẩn, Tiêu chuẩn Việt Nam và Quốc tế. (Xem chứng chỉ công nhận)

Quyết định số 315.2018/QĐ-VPCNCL của BoA - Bộ KH&CN công nhận TQC có Hệ thống Chứng nhận Hệ thống quản lý chất lượng (Quality management systems - QMS) phù hợp theo tiêu chuẩn quốc tế ISO/IEC 17021-1:2015 & ISO/IEC TS 17021-3:2013, được công nhận có đủ năng lực tiến hành đánh giá và chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn Quốc tế. (Xem chứng chỉ công nhận)

Quyết định số 500.2019/QĐ-VPCNCL của BoA - Bộ KH&CN công nhận TQC có Hệ thống Chứng nhận Hệ thống Quản lý An toàn thực phẩm (Food Safety Management System - FSMS) phù hợp theo tiêu chuẩn quốc tế ISO/IEC 17021-1:2015 & ISO/TS 22003:2013, được công nhận có đủ năng lực tiến hành đánh giá và chứng nhận hệ thống quản lý an toàn thực phẩm theo tiêu chuẩn quốc tế ISO 22000:2018, HACCP (TCVN 5603:2008). 
(Xem chứng chỉ công nhận)

TQC được chỉ định chứng nhận ISO 9001 bởi Tổng cục TCĐLCL (Xem chỉ định)

TQC được chỉ định chứng nhận ISO 13485 bởi Tổng cục TCĐLCL (Xem chỉ định)

TQC được chỉ định chứng nhận ISO 14001 bởi Tổng cục TCĐLCL (Xem chỉ định)

TQC được chỉ định chứng nhận ISO 22000 bởi Tổng cục TCĐLCL (Xem chỉ định) 

TQC được chỉ định được phép chứng nhận HACCP bởi Tổng cục TCĐLCL (Xem chỉ định)

TQC được chỉ định chứng nhận OHSAS 18001  bởi Tổng cục TCĐLCL (Xem chỉ định)

TQC được chỉ định chứng nhận ISO 45001 bởi Tổng cục TCĐLCL (Xem chỉ định)

TQC được chỉ định chứng nhận hợp quy dệt may, may mặc bởi Bộ Công Thương (xem chỉ định)

TQC được chỉ định chứng nhận hữu cơ - Organic bởi Tổng cục TCĐLCL (Xem chỉ định)

TQC được chỉ định chứng nhận VietGAP trồng trọt  bởi Tổng cục TCĐLCL (Xem chỉ định)

TQC được chỉ định chứng nhận VietGAP chăn nuôi bởi Cục Chăn nuôi (Xem chỉ định)

TQC được chỉ định chứng nhận hợp quy khăn giấy và giấy vệ sinh  bởi Bộ Công Thương (xem chỉ định)

TQC được Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế - Bộ Y tế chỉ định đủ điều kiện phân loại trang thiết bị và vật tư y tế (Xem chỉ định)

TQC được chỉ định chứng nhận sản phẩm phù hợp tiêu chuẩn Việt Nam, Quốc tế cho hơn 500 loại sản phẩm bởi Tổng cục TCĐLCL (Xem chỉ định)