Cổng thông tin điện tử Trung tâm kiểm nghiệm và chứng nhận chất lượng TQC (TQC)

Hướng dẫn tra cứu FDA chi tiết

Ngày đăng: 13/01/2021

Đăng ký chứng nhận FDA là bắt buộc đối với các đơn vị sản xuất, phân phối thực phẩm, thiết bị y tế tại Hoa Kỳ hoặc nhập khẩu vào thị trường này. Tìm hiểu cách tra cứu FDA trong bài viết dưới đây!

Ngoài giấy chứng nhận FDA, các cơ sở đăng ký FDA cũng sẽ được lưu trữ thông tin trên cở sở dữ liệu của FDA. Dữ liệu này được công khai và cập nhật thường xuyên để chủ cơ sở, khách hàng hoặc những người quan tâm có thể tra cứu.

Cơ sở dữ liệu Cơ sở đăng ký và danh sách thiết bị y tế

Chủ sở hữu cơ sở có liên quan đến việc sản xuất và phân phối các thiết bị y tế dành cho mục đích sử dụng ở Hoa Kỳ (US) phải đăng ký hàng năm với FDA. Quá trình này được gọi là đăng ký thành lập.

Các cơ sở được yêu cầu đăng ký FDA cũng được yêu cầu liệt kê các thiết bị được sản xuất tại cơ sở đó và hoạt động thực hiện trên thiết bị.

Các thông tin này được cập nhật vào cơ sở dữ liệu Cơ sở đăng ký và danh sách thiết bị y tế, hỗ trợ FDA trong việc kiểm soát, quản lý, tăng khả năng chuẩn bị và ứng phó với các trường hợp khẩn cấp về sức khỏe cộng đồng của quốc gia. Ngoài ra, nó còn giúp những người quan tâm có thể tra cứu FDA và kiểm tra tính chính xác của giấy chứng nhận FDA mà doanh nghiệp cung cấp.

Lưu ý

  1. Cơ sở dữ liệu này bao gồm: Các nhà sản xuất thiết bị y tế đã đăng ký với FDA và thiết bị y tế được liệt kê với FDA

  2. Việc đăng ký cơ sở thiết bị, cấp số đăng ký hoặc danh sách thiết bị y tế không có nghĩa là FDA đã chấp thuận cơ sở hoặc các sản phẩm của nó theo bất kỳ cách nào.

  3. FDA đã duy trì cơ sở dữ liệu về đăng ký thiết bị y tế và cơ sở thuốc, trong khi không có cơ sở dữ liệu có thể tìm kiếm trực tuyến cho đăng ký cơ sở thực phẩm.

Cách tra cứu FDA cho cơ sở thực phẩm

Như đã nói ở trên, chứng nhận FDA cho cơ sở thực phẩm không thể tìm kiếm trực tuyến vì không có cơ sở dữ liêu công khai. Nhưng đây là đối với đối tượng không phải chủ sở hữu cơ sở thực phẩm.

Nếu bạn là chủ sở hữu của cơ sở thực phẩm, bạn có thể liên hệ với FDA để nhận thông tin đăng ký chi tiết của mình. Hoặc, các tổ chức hỗ trợ đăng ký FDA thực phẩm sau khi đăng ký thành công sẽ chuyển lại cho cơ sở thực phẩm tài khoản đăng nhập để check mã FDA.

Cách tra cứu FDA cho cơ sở sản xuất thiết bị y tế

Các cơ sở sau khi đăng ký FDA trang thiết bị y tế sẽ được cập nhật thông tin lên hệ thống cơ sở dữ liệu công khai của FDA và có thể tra cứu trực tuyến một cách dễ dàng. Để tra cứu FDA thiết bị y tế, doanh nghiệp thực hiện theo các bước sau:

Bước 1: Truy cập cơ sở dữ liệu

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm

Giao diện truy cập CSDL tra cứu fda
Giao diện truy cập CSDL

Bước 2: Nhập đầy đủ thông tin tìm kiếm trong form có sẵn để kiểm tra mã FDA. Hoặc bạn có thể dùng chức năng "Quick Search" để tra cứu theo tên cơ sở hoặc tên thiết bị.

Chức năng Quick Search kiểm tra mã FDA
Chức năng Quick Search kiểm tra mã FDA

Bước 3: Sau khi thực hiện bước trên, bạn có thể tìm thấy thông tin đăng ký thành lập và danh sách thiết bị.

Danh sách cơ sở sản xuất thiết bị y tế tìm theo tên
Danh sách cơ sở sản xuất thiết bị y tế tìm theo tên

Thông tin đăng ký FDA
Thông tin đăng ký FDA: Tên công ty, chủ sở hữu, địa chỉ, đại diện Hoa Kỳ


Thông tin cơ sở đăng ký FDA trang thiết bị y tế


Danh sách thiết bị y tế đăng ký FDA

Lưu ý: Bạn có thể không xem được số danh sách thiết bị nếu chúng được gắn thẻ là bí mật.

Trên đây là cách tra cứu FDA mà TQC muốn chia sẻ với doanh nghiệp. Hy vọng rằng những chia sẻ này có thể giúp doanh nghiệp dễ dàng hơn trong việc tra cứu thông tin đăng ký FDA của mình.


Link rss
Khách hàng tiêu biểu
Các tổng công ty, thương hiệu lớn, uy tín được TQC đánh giá cấp chứng nhận
Trung tâm Kiểm nghiệm và Chứng nhận chất lượng TQC
Trụ sở chính:
Địa chỉ: Số 15, ngõ 168 đường Nguyễn Xiển, Phường Hạ Đình, Quận Thanh Xuân, Tp. Hà Nội
Hotline: 096 941 6668
Điện thoại: 024 6680 0338 
Email: vphn@tqc.vn
Chi nhánh tại Tp. Đà Nẵng:
Địa chỉ: Tầng 2, Tòa nhà VINADCO BUILDING, Số 01-03 Hồ Quý Ly, Phường Thanh Khê Tây, Quận Thanh Khê, Tp. Đà Nẵng
Hotline: 0968 799 816
Điện thoại: 023 6362 2668
Email: vpdn@tqc.vn
Chi nhánh tại Tp. Hồ Chí Minh:
Địa chỉ: 232/1/33 đường Bình Lợi, Phường 13, Quận Bình Thạnh, TP. Hồ Chí Minh
Hotline: 0988 397 156
Điện thoại: 028 6270 1386
Email: vpsg@tqc.vn
DMCA.com Protection Status
Tổ chức chứng nhận TQC – Vì sự phát triển bền vững của doanh nghiệp
Hotline 24/7: 0969 416 668/ 0988 397 156