TQC Chứng nhận ISO 13485 và ISO 9001 cho Dược phẩm Nhất Nhất

Công ty TNHH dược phẩm Nhất Nhất (Nhất Nhất) thành lập năm 2006. Sản phẩm của Nhất Nhất được sản xuất với thiết bị công nghệ an toàn và hiện đại. Công ty có mạng lưới hệ thống đại lý rộng khắp 64 tỉnh thành với hệ thống kho lưu trữ, bảo quản, giao hàng đạt chuẩn luôn sẵn sàng phục vụ.

Sản phẩm dược phẩm Nhất Nhất (nguồn: nhatnhat.com)

Hệ thống dây chuyền sản xuất tự động của Dược phẩm Nhất Nhất (nguồn: nhatnhat.com)

CBCNV của Nhất Nhất luôn đảm bảo an toàn và chất lượng sản phẩm (nguồn: nhatnhat.com)

Để nâng cao chất lượng sản phẩm, đáp ứng nhu cầu ngày càng cao của người tiêu dùng, nâng cao vị thế cạnh tranh trên thị trường quốc tế, Công ty TNHH dược phẩm Nhất Nhất đã áp dụng Tiêu chuẩn Quốc tế ISO 13485 và ISO 9001:2015 cho hệ thống quản lý chất lượng. Đặc biệt, ISO 13485: 2016 là tiêu chuẩn thiết lập các yêu cầu đối với hệ thống quản lý chất lượng dành riêng cho các đơn vị sản xuất thiết bị y tế.

Sau quá trình áp dụng tiêu chuẩn ISO 13485, ISO 9001 vào thực tế sản xuất, nâng cấp hệ thống quản lý theo đặc thù ngành thiết bị y tế tương thích với yêu cầu tiêu chuẩn, kiểm soát chất lượng, Nhất Nhất đã đăng ký chứng nhận với Trung tâm Kiểm nghiệm và Chứng nhận chất lượng TQC

TQC đã tiến hành đánh giá toàn bộ hệ thống quản lý tại địa điểm sản xuất của Nhất Nhất ở Cụm Công nghiệp Liên Hưng, ấp Bình Tiền 2, xã Đức Hòa Hạ, huyện Đức Hòa, tỉnh Long An. Chuyên gia TQC thực hiện xem xét hệ thống quy trình, quy định, tài liệu, hồ sơ liên quan: Chính sách, mục tiêu chất lượng; quy trình kiểm soát tài liệu, kiểm soát sản phẩm không phù hợp, hành động khắc phục;… các quy trình tác nghiệp: Quy trình lập kế hoạch và điều độ sản xuất; quản lý kho nguyên liệu thành phẩm, kiểm soát trang thiết bị,…các thao tác chuẩn kiểm soát vệ sinh công nhân, kiểm soát động vật gây hại, thao tác chuẩn vệ sinh nhà xưởng, khử trùng thiết bị,…

Nhà máy Công ty TNHH dược phẩm Nhất Nhất (nguồn: nhatnhat.com)

Nhà máy sản xuất của Nhất Nhất được đầu tư với tổng diện tích 10,000 m2, bao gồm: Kho bảo quản, khu sơ chế, chiết xuất khép kín cùng hệ thống dây chuyền sản xuất theo công nghệ tự động tiên tiến. Tại đây, toàn bộ hệ thống của Nhất Nhất đã áp dụng cũng như tuân thủ đầy đủ các yêu cầu trong quản lý nguyên liệu đầu vào, quản lý hồ sơ, tài liệu ghi chép cũng như các yêu cầu của tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng đặc thù đối với cơ sở sản xuất thiết bị y tế ISO 13485:2016 cũng như tiêu chuẩn nền tảng ISO 9001:2015. Ngoài ra phòng kiểm nghiệm của Nhất Nhất cũng đạt tiêu chuẩn GLP của Bộ Y Tế - Đảm bảo nguyên liệu đầu vào phải có nguồn gốc rõ ràng và đạt tiêu chuẩn dược điển để làm nguyên liệu cho thuốc.

Sau khi thẩm xét kết quả đánh giá tại Nhất Nhất, TQC đã cấp chứng nhận ISO 13485:2016 và chứng nhận ISO 9001:2015 cho hệ thống quản lý chất lượng của Công ty TNHH dược phẩm Nhất Nhất.

 
Chứng chỉ ISO 13485:2016 (tiếng Việt và tiếng Anh) của Dược phẩm Nhất Nhất do TQC cấp

 
Chứng chỉ ISO 9001:2015 (tiếng Việt và tiếng Anh) của Dược phẩm Nhất Nhất do TQC cấp

Theo thông lệ Quốc tế và quy định của Bộ Khoa học và Công nghệ, Giấy Chứng nhận ISO 13485 và ISO 9001 về hệ thống quản lý chất lượng có giá trị 03 năm, TQC sẽ tiến hành đánh giá giám sát hằng năm để duy trì hiệu lực của hệ thống quản lý của Nhất Nhất.

Quý doanh nghiệp quan tâm đến dịch vụ chứng nhận ISO 9001 của TQC vui lòng liên hệ hotline 0969 416 668 để được tư vấn chi tiết về dịch vụ!

Việc áp dụng tiêu chuẩn ISO 13485:2016 và ISO 9001:2015 trong hệ thống quản lý chất lượng, đã giúp Nhất Nhất nâng cao hiệu quả làm việc. Việc chuẩn hóa các quy trình hoạt động đã loại bỏ được nhiều thủ tục không cần thiết đồng thời rút ngắn thời gian và giảm chi phí phát sinh do xảy ra những sai lỗi hoặc sai sót trong công việc. Bên cạnh nâng cao hiệu quả làm việc, tiêu chuẩn ISO 13485:2016 và ISO 9001:2015 đã giúp Nhất Nhất kiểm soát quá trình sản xuất để tạo ra được những sản phẩm an toàn, chất lượng, đáp ứng sự phát triển của thị trường.

Chứng nhận ISO 13485, ISO 9001:2015 giúp Nhất Nhất chứng minh sản phẩm được sản xuất đảm bảo an toàn và chất lượng, từ đó gia tăng sức mạnh cạnh tranh và phát triển bền vững.

TQC có thế mạnh cung cấp các dịch vụ chứng nhận hệ thống quản lý: ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, ISO 22000:2018, ISO 13485:2016, ISO 45001:2018, OHSAS 18001:2007,...Chứng nhận hợp quy sản phẩm: Dệt may, may mặc; Thiết bị điện, điện tử; Keo dán gỗ; Khăn giấy, giấy vệ sinh, vật liệu xây dựng,...Chứng nhận VietGAP trồng trọt, VietGAHP chăn nuôi, sản phẩm hữu cơ organic và chứng nhận hợp chuẩn hơn 500 loại sản phẩm theo chỉ định của Bộ Khoa học và Công nghệ đồng thời cung cấp dịch vụ đào tạo, hỗ trợ công bố chất lượng sản phẩm. Đến với Trung tâm Kiểm nghiệm và Chứng nhận chất lượng TQC, doanh nghiệp luôn nhận được dịch vụ tốt nhất, chất lượng nhất.